Documenti sull’utilizzo intravitreale del bevacizumab (Avastin)

La Giunta regionale ha approvato una delibera (dgr 1141/2014) in attuazione della determina dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) dello scorso 23 giugno 2014 che ha reinserito medicinale bevacizumab (il cui nome commerciale è Avastin) nell’elenco dei farmaci erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della degenerazione maculare legata all’età.

Il provvedimento di Aifa rende nuovamente disponibile il farmaco Avastin, meno costoso ma ugualmente efficace e sicuro rispetto ad altri medicinali destinati alla cura della degenerazione maculare legata all’età, al termine di una lunga vicenda a cui ha attivamente partecipato la Regione Emilia Romagna e che ha visto coinvolti l’Antitrust, il Consiglio superiore di sanità e la Corte costituzionale.

In particolare, nel provvedimento della Giunta, nel rispetto della determina Aifa (Gazzetta ufficiale n. 147 del 27 giugno 2014) vengono indicati:

  • i centri oculistici ad alta specializzazione degli ospedali pubblici dell’Emilia-Romagna dove il farmaco può essere somministrato;
  • le farmacie ospedaliere autorizzate ad effettuare il confezionamento in monodose del medicinale bevacizumab (il cui nome commerciale è Avastin) per uso intravitreale (il vitreo è la sostanza che riempie gran parte del volume interno dell’occhio in cui viene iniettato il farmaco);
  • la procedura che le farmacie ospedaliere devono seguire per il frazionamento, il trasporto e la conservazione del farmaco.

La delibera contiene inoltre il foglio informativo che gli operatori delle Aziende sanitarie devono consegnare e illustrare al paziente prima della firma del consenso alla procedura. Il foglio informa delle caratteristiche della malattia, delle motivazioni che hanno portato alla scelta del trattamento con Avastin, della descrizione di come avverrà il trattamento e di quali sono le possibili complicazioni e gli effetti collaterali che si possono manifestare.


"Attuazione del provvedimento Aifa di inserimento del medicinale bevacizumab per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età a carico del Servizio sanitario regionale"
[Delibera di Giunta regionale 1141 del 14 luglio 2014]

Allegato 1:  "Farmacie ospedaliere regionali autorizzate al confezionamento in monodose del farmaco bevacizumab per l'uso intravitreale"

Allegato 2: "Procedura per il frazionamento in sicurezza del medicinale bevacizumab (Avastin)"

Allegato 3: "Centri regionali autorizzati alla prescrizione e somministrazione del bevacizumab per uso intravitreale"

Allegato 4: "Foglio informativo per i pazienti"

 

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Pubblicato il 06/08/2014 — ultima modifica 03/10/2017
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