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Remdesivir: studi clinici in corso in Italia

Studio GS-US-540-5773

A) RCT, fase III, in aperto, 2 bracci (con arruolamento competitivo)

GS-US-540-5773 (sponsor: Gilead)

Titolo: " A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19"

Centri partecipanti RER: 

  • AOSP Parma 
  • AUSL Piacenza

P: 400 Pazienti COVID 19 in forma GRAVE, senza ventilazione meccanica (vedi criteri di eleggibilità)

I: Remdesivir per 5 gg (200 mg e.v. al gg1, 100 mg e.v. ai gg 2-5)^ +SOC

I: Remdesivir per 10 gg (200 mg e.v. al gg1, 100 mg e.v. ai gg 2-10)^ +SOC

C: SOC

O: % La percentuale di partecipanti con normalizzazione della febbre e della saturazione di  ossigeno fino al gg 14 

^ Formulazione del prodotto in studio: Fiala monouso per iniezione E.V. (100 mg/30 ml)

Studio GS-US-540-5774

B) RCT, fase III, in aperto, 3 bracci (con arruolamento  competitivo)​

GS-US-540-5774 ​ (sponsor: Gilead)

Titolo: "A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment"

Centri partecipanti RER: 

  • AOSP Parma 
  • AUSL Piacenza

P: 600 Pazienti COVID 19 in forma MODERATA (vedi criteri di eleggibilità) ​

I: Remdesivir per 5 gg (200 mg al gg1, 100 mg ai gg 2-5)+SOC​

I: Remdesivir per 10 gg (200 mg al gg1, 100 mg ai gg 2-10)+SOC​

Formulazione del prodotto in studio: Fiala monouso per iniezione E.V. (100 mg/30 ml)

C: SOC​

O: % paz. Dimessi al 14 gg​

SOC: standard of care

 

Studio SOLIDARITY

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pubblicato il 2020/04/06 10:48:00 GMT+2 ultima modifica 2020-04-17T20:15:43+02:00

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