Remdesivir: studi clinici in corso in Italia

Studio GS-US-540-5773

A) RCT, fase III, in aperto, 2 bracci (con arruolamento competitivo)

Titolo: " A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19"

Centri partecipanti RER:

AOSP Parma
AUSL Piacenza

P: 400 Pazienti COVID 19 in forma GRAVE, senza ventilazione meccanica (vedi criteri di eleggibilità)

I: Remdesivir per 5 gg (200 mg e.v. al gg1, 100 mg e.v. ai gg 2-5)^ +SOC

I: Remdesivir per 10 gg (200 mg e.v. al gg1, 100 mg e.v. ai gg 2-10)^ +SOC

C: SOC

O: % La percentuale di partecipanti con normalizzazione della febbre e della saturazione di ossigeno fino al gg 14

^ Formulazione del prodotto in studio: Fiala monouso per iniezione E.V. (100 mg/30 ml)

Studio GS-US-540-5774

B) RCT, fase III, in aperto, 3 bracci (con arruolamento competitivo)

GS-US-540-5774 (sponsor: Gilead)

Titolo: "A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment"

Centri partecipanti RER:

AOSP Parma
AUSL Piacenza

P: 600 Pazienti COVID 19 in forma MODERATA (vedi criteri di eleggibilità)

I: Remdesivir per 5 gg (200 mg al gg1, 100 mg ai gg 2-5)+SOC

I: Remdesivir per 10 gg (200 mg al gg1, 100 mg ai gg 2-10)+SOC

Formulazione del prodotto in studio: Fiala monouso per iniezione E.V. (100 mg/30 ml)

C: SOC

O: % paz. Dimessi al 14 gg

SOC: standard of care

Studio SOLIDARITY

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