Remdesivir: studi clinici in corso in Italia
Studio GS-US-540-5773
A) RCT, fase III, in aperto, 2 bracci (con arruolamento competitivo)
GS-US-540-5773 (sponsor: Gilead)
Titolo: " A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19"
Centri partecipanti RER:
- AOSP Parma
- AUSL Piacenza
P: 400 Pazienti COVID 19 in forma GRAVE, senza ventilazione meccanica (vedi criteri di eleggibilità)
I: Remdesivir per 5 gg (200 mg e.v. al gg1, 100 mg e.v. ai gg 2-5)^ +SOC
I: Remdesivir per 10 gg (200 mg e.v. al gg1, 100 mg e.v. ai gg 2-10)^ +SOC
C: SOC
O: % La percentuale di partecipanti con normalizzazione della febbre e della saturazione di ossigeno fino al gg 14
^ Formulazione del prodotto in studio: Fiala monouso per iniezione E.V. (100 mg/30 ml)
Studio GS-US-540-5774
B) RCT, fase III, in aperto, 3 bracci (con arruolamento competitivo)
GS-US-540-5774 (sponsor: Gilead)
Titolo: "A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment"
Centri partecipanti RER:
- AOSP Parma
- AUSL Piacenza
P: 600 Pazienti COVID 19 in forma MODERATA (vedi criteri di eleggibilità)
I: Remdesivir per 5 gg (200 mg al gg1, 100 mg ai gg 2-5)+SOC
I: Remdesivir per 10 gg (200 mg al gg1, 100 mg ai gg 2-10)+SOC
Formulazione del prodotto in studio: Fiala monouso per iniezione E.V. (100 mg/30 ml)
C: SOC
O: % paz. Dimessi al 14 gg
SOC: standard of care
Studio SOLIDARITY
Vai a Remdesivir-Idrossiclorochina-Lopinavir/r+interferone beta 1a: Studi Clinici in corso in Italia