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Ruxolitinib: uso compassionevole

Ruxolitinib (5 mg compresse)

Approvazione del CE unico Nazionale (Spallanzani)

Gestito dalla ditta Novartis

 

Criteri di ingresso:  

Pazienti adulti o adolescenti di età > 12 anni positivi per SARS-CoV-2 (IgM/IgG oppure PCR) ed almeno uno dei seguenti criteri:

  • Frequenza respiratoria > 30/minuto
  • Saturazione dell'ossigeno < 93% in ambiente (FiO2=0.21)
  • PaO2/FiO2 <300 mmHg (1mmHg=0.133kPa)

associato ad infiltrati polmonari all'RX o TAC

 

Pazienti di età compresa fra 6 e 12 anni positivi per SARS-CoV-2 (IgM/IgG oppure PCR) ed almeno uno dei seguenti criteri:

  • Respirazione difficoltosa (es. respiro sibilante), cianosi, apnea intermittente
  • Saturazione dell'ossigeno < 92% in ambiente (FiO2=0.21)
  • Respiro corto
  • Letargia o convulsioni
  • Rifiuto del cibo o difficoltà a nutrirsi; segni di disisdratazione

 

Criteri di esclusione:  

  • Storia di ipersensibilità a qualsiasi farmaco o metabolita della classe di ruxolitinib
  • Presenza di grave insufficenza renale definita come clearance della creatinina <30 mL/min, creatina serica >2 mg/dl
  • Gravidanza o allattamento

 

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pubblicato il 2020/04/08 19:16:00 GMT+2 ultima modifica 2020-04-17T20:00:03+02:00

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