Centro Regionale Health Technology Assessment Dispositivi Medici (HTA-DM)
Cos'è l'HTA
L’Health Technology Assessment (HTA) è un processo strutturato e multidimensionale che consente di valutare in modo rigoroso e sistematico il valore clinico, economico, organizzativo, etico e sociale delle tecnologie sanitarie.
L'obiettivo principale è garantire che le innovazioni introdotte nel sistema sanitario siano supportate da evidenze scientifiche solide, migliorino la qualità dell'assistenza e favoriscano un uso efficiente delle risorse pubbliche.
Centro Regionale HTA-DM
Istituito con Delibera di Giunta n. 2002 del 28/10/2024 e disciplinato dalla Determina n. 28210 del 19/12/2024, il Centro Regionale HTA-DM è l'organo tecnico-scientifico con i seguenti compiti:
- Predisposizione del Programma Regionale HTA-DM;
- Diffusione della cultura valutativa e dell’HTA;
- Produzione di valutazioni su tecnologie non prioritizzate a livello nazionale ma strategiche a livello regionale;
- Collaborazione con AGENAS nell’ambito del PNHTA-DM (Programma Nazionale HTA - Dispositivi Medici);
- Coordinamento delle attività tra livello regionale e aree vaste;
- Verifica e diffusione degli impatti delle valutazioni.
Tutti i report e le decisioni sono pubblicati per garantire trasparenza.
Organizzazione del Centro HTA-DM
Il Centro è collocato presso la Direzione Generale Cura della persona, salute e welfare, Area Governo del farmaco e dei dispositivi medici.
- Direttrice: Dr.ssa Elisa Sangiorgi, Responsabile Area governo del farmaco e dei DM, Direzione Generale, cura della persona, salute e welfare
- Coordinatore: Dr. Danilo Di Lorenzo, Area governo del farmaco e dei DM, Direzione Generale, cura della persona, salute e welfare
- Referente scientifico: Dr. Francesco Venturelli, Servizio di epidemiologia, AUSL IRCCS Reggio Emilia
Contatti: centro.HTADM@regione.emilia-romagna.it
Il Processo HTA in Emilia-Romagna
Il percorso di valutazione è articolato in cinque fasi:
- Identificazione: segnalazione delle tecnologie da parte delle aziende sanitarie;
- Prioritizzazione locale: valutazione e filtro da parte delle CADM (Commissioni Area Vasta Dispostivi Medici);
- Prioritizzazione regionale: proposta del sottogruppo HTA e approvazione della CRDM (Commissione Regionale Dispositivi Medici);
- Assessment: valutazione tecnico-scientifica da parte del Centro HTA-DM;
- Appraisal: elaborazione del giudizio finale da parte della CRDM, su proposta del sottogruppo HTA.
Network internazionali
Il Centro HTA-DM partecipa a importanti network internazionali per promuovere
l’eccellenza metodologica, il confronto tra pari e la condivisione delle evidenze nella
valutazione delle tecnologie sanitarie.
HAG – Heads of HTA Agencies Group
Heads of Agencies Group (HAG) è il gruppo europeo che riunisce i vertici delle agenzie HTA pubbliche degli Stati Membri dell’UE.
Costituito nel 2021, il gruppo HAG è l’erede del network EUnetHTA e ha il compito di supportare l’implementazione del Regolamento europeo sull’HTA (Reg. UE 2021/2282).
Promuove il coordinamento, il dialogo tra agenzie e lo sviluppo congiunto di prodotti HTA a livello europeo.
Sito ufficiale
HTAi – Health Technology Assessment International
HTAi è la principale organizzazione globale dedicata all’HTA, che riunisce agenzie, ricercatori, professionisti, decisori e stakeholder da oltre 65 Paesi.
Promuove il progresso scientifico, lo scambio di esperienze, la formazione e lo sviluppo di politiche evidence-based in sanità.
Sito ufficiale
INAHTA – International Network of Agencies for Health Technology Assessment
INAHTA è una rete globale che comprende oltre 50 agenzie HTA pubbliche e indipendenti in più di 30 Paesi.
Fondata nel 1993, INAHTA facilita la cooperazione tra agenzie per la condivisione di report, strumenti metodologici e buone pratiche, supportando decisioni sanitarie basate sulle evidenze.
Tecnologie valutate
Assessment (Report HTA)
Consulta i report relativi alle tecnologie in fase di assessment. Questa fase prevede un'analisi dettagliata delle evidenze cliniche, dei dati economici e dell’impatto organizzativo.
2.73 MB)Appraisal
La fase conclusiva del processo HTA. Qui vengono sintetizzate le evidenze e formulato il giudizio sull’appropriatezza d’uso delle tecnologie valutate. Sono disponibili le raccomandazioni della CRDM per le tecnologie valutate dal Centro Regionale HTA-DM.