Documentazione
Linee di indirizzo
Le “Linee di indirizzo in materia di vigilanza sui dispositivi medici” supportano gli operatori sanitari in merito alle segnalazioni di incidenti, reclami e al recepimento di azioni correttive messe in atto dal Ministero della Salute e dai fabbricanti/operatori economici al fine di definire modalità di comportamento omogenee.
Il documento è dedicato a tutti i professionisti che operano nelle Aziende Ospedaliero-Universitarie, IRCCS, AUSL, Strutture private accreditate e non accreditate, farmacisti operanti nelle farmacie convenzionate pubbliche e private e parafarmacie della Regione Emilia-Romagna, medici di medicina generale e pediatri di libera scelta ed è redatto dalla Rete regionale referenti vigilanza dispositivi medici in condivisione con la Commissione regionale dispositivi medici.
Rapporto di vigilanza
Ha una cadenza annuale e rileva le segnalazioni di incidente con dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) rilevate dalle Aziende sanitarie e dalle strutture private accreditate presso il Servizio Sanitario Regionale ponendole a confronto con quelle dell’anno precedente.
Il documento nasce dalla volontà di approfondire le conoscenze riguardo l’attività di segnalazione delle strutture sanitarie regionali.
I dati sono presentati in grafici che suddividono le segnalazioni di incidente per: struttura sanitaria, conseguenza dell’incidente, tempi della segnalazione, tipologia di dispositivo medico coinvolto e Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND) segnalata.
Anno 2024
17) Linee di indirizzo in materia di vigilanza sui dispositivi medici - nov 2024 (
954.56 KB)
Anno 2023
Anno 2022
13) Linee di indirizzo in materia di vigilanza sui dispositivi medici (862.17 KB)
12) Determina 4711_2022: Rete Regionale Referenti Dispositivo-Vigilanza (146.86 KB)
Anno 2021
Anno 2020
Anno 2019
Anno 2018
Anno 2017
7) Rapporto "Dispositivo-vigilanza: le segnalazioni di incidente in Emilia-Romagna nel 2016" (722.34 KB)[luglio 2017]
Anno 2016
6) "Dispositivo-vigilanza: le segnalazioni di incidente in Emilia-Romagna nel 2015" (1.34 MB) [settembre 2016]
Anno 2015
5) Tracciabilità dei dispositivi medici ai fini della vigilanza e della rilevazione dei consumi e della spesa (655.38 KB) [Servizio assistenza territoriale - Area farmaco e dispositivi medici; novembre 2015]
4) Rapporto regionale sugli incidenti con dispositivi medici in Emilia-Romagna nel periodo 2013-2014 (775.3 KB) [Servizio assistenza territoriale - Area farmaco e dispositivi medici; novembre 2015]
Anno 2014
3) Rapporto regionale sugli incidenti con dispositivi medici in Emilia-Romagna nel periodo 2012-2013 (1.2 MB) [Servizio regionale politica del farmaco - settembre 2014]
Anno 2013
2) Rapporto regionale Emilia-Romagna sugli incidenti con dispositivi medici - periodo 2011-2012 (1.3 MB) [Centro regionale di farmacovigilanza - settembre 2013]
1) "Linee di indirizzo in materia di vigilanza sui dispositivi medici, sui dispositivi medici impiantabili attivi e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro" (1.17 MB) [Commissione regionale dispositivi medici - maggio 2013]