Autorizzazione a effettuare i tamponi
Come fare la richiesta di autorizzazione per i tamponi molecolari
I laboratori che intendono effettuare i test molecolari per la diagnosi di infezione da SARS-COV-2 devono richiedere l’autorizzazione a essere inseriti nella relativa rete regionale alla Direzione Generale Cura della Persona, salute e welfare (Determinazione n. 19468 del 5 novembre 2020), inviando all’indirizzo di posta certificata (PEC) dgsan@postacert.regione.emilia-romagna.it:
- l’apposito modulo di richiesta (
160.06 KB) - copia compilata del “Questionario sulla preparedness” (194.71 KB)
- validazione dei risultati di diagnosi riguardanti i primi 5 campioni positivi e 10 campioni negativi. Per tale validazione sono stati individuati i seguenti laboratori di riferimento (si prega di indicare nell’oggetto della mail "Determina 19468/2020"):
- Laboratorio di Igiene e Sanità Pubblica - Dipartimento di Medicina e Chirurgia - Università di Parma: paola.affanni@unipr.it; mariaeugenia.colucci@unipr.it
- Laboratorio di Microbiologia e Virologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena: pecorari.monica@aou.mo.it
- Centro Riferimento Regionale Emergenze Microbiologiche -CREEM- UO Microbiologia Policlinico di S. Orsola: giada.rossini@unibo.it
- Laboratorio Unico del Centro Servizi Ausl della Romagna U.O. Microbiologia: vittorio.sambri@auslromagna.it; giorgio.dirani@auslromagna.it
- attestazione di avvenuto collaudo da parte di Lepida scpa del collegamento con l’infrastruttura regionale per mettere a disposizione del SSR, e quindi della rete SOLE/FSE, gli esiti di tutti i test eseguiti (per eseguire il collaudo inviare una mail a assistenza.test@lepida.it; per informazioni e assistenza inviare una mail a assistenza.centriprivati@lepida.it)
- copia del documento di identità
I laboratori devono conservare per tre mesi dall’effettuazione dell’analisi, tutti i campioni risultati positivi SARS-CoV-2 in pazienti deceduti, congelati a -80°C presso la struttura che effettua il prelievo e/o la diagnosi, da inviare al Laboratorio di Riferimento Nazionale in ISS su espressa richiesta dello stesso.
Con l’obiettivo di ridurre il rischio di infezione, è consentito ai soggetti autorizzati il prelievo per l’esecuzione del tampone naso-faringeo utilizzando laboratori mobili o drive-in clinics (strutture per il prelievo di campioni attraverso il finestrino aperto dell’automobile).
Autorizzazione per i tamponi rapidi antigenici
I laboratori già autorizzati per test sierologici o tamponi molecolari possono effettuare anche test rapidi antigenici, a condizione che:
- utilizzino test conformi alla legislazione europea e nazionale
- trasmettano preventivamente a dgsan@postacert.regione.emilia-romagna.it, l’attestazione di avvenuto collaudo da parte di Lepida scpa del collegamento con l’infrastruttura regionale per mettere a disposizione del SSR, e quindi della rete SOLE/FSE, gli esiti di tutti i test eseguiti.
Per informazioni
Eventuali ulteriori informazioni sulla richiesta di autorizzazione possono essere richieste telefonicamente al numero 051/527 7163 o via mail a dgsan@regione.emilia-romagna.it.
Manuale per l’esecuzione del tampone naso-faringeo
“Raccomandazioni per il corretto prelievo, conservazione e analisi sul tampone oro/nasofaringeo per la diagnosi di COVID-19 (2.7 MB)” - versione del 17 aprile 2020 -, a cura del Gruppo di Lavoro ISS Diagnostica e sorveglianza microbiologica COVID-19: aspetti di analisi molecolare e sierologica.