Autorizzazione dell'attività sanitaria

L'esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche o private operanti sul territorio regionale è subordinato al rilascio di specifica autorizzazione.

• Oggetto dell’autorizzazione sono le strutture fisiche, anche mobili, ove vengono erogate prestazioni sanitarie, ivi comprese le sedi di partenza per i servizi che erogano prestazioni di assistenza al domicilio del paziente o sul territorio nonché le sedi di erogazione di prestazioni in telemedicina;
• il soggetto giuridico richiedente è il legale rappresentante dell’organizzazione che esercita l’attività sanitaria nella struttura interessata;
• la richiesta di autorizzazione deve essere inviata al Comune territorialmente competente;
• l'autorizzazione all’esercizio è rilasciata dal Comune ed è concessa a tempo indeterminato;
• nei casi di variazioni della struttura quali adattamento, diversa utilizzazione, ampliamento, o trasferimento in altra sede, il legale rappresentante deve richiedere al Comune una nuova autorizzazione o l'integrazione dell’autorizzazione in essere;
• i requisiti per l'ottenimento dell'autorizzazione all’esercizio sono disposti con provvedimenti regionali;

La L.R. 22/2019 ha introdotto un nuovo Istituto prevedendo che le strutture sanitarie (in prevalenza studi medici e delle altre professioni sanitarie) precedentemente non soggette ad alcuna forma di autorizzazione all’esercizio, siano soggette all’obbligo di comunicare al Comune competente per territorio lo svolgimento della loro attività sanitaria.

L’obiettivo di questo nuovo adempimento è motivato dall’esigenza di garantire ai cittadini la tutela della salute, attraverso la sorveglianza sull’intera offerta dei servizi sanitari.

La L.R. prevede che la Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria sia presentata dal legale rappresentante al Comune competente per territorio con modalità dematerializzate. Il legale rappresentante autocertifica il possesso dei requisiti individuati con la delibera di Giunta Regionale n. 1919/2023. La struttura sanitaria (lo studio) può svolgere l’attività sanitaria dalla data di presentazione della Comunicazione.

Nel caso di strutture già operanti alla data di pubblicazione della delibera 1919/2023 nel Bollettino Ufficiale Telematico della Regione Emilia-Romagna avvenuta il 20 dicembre 2023, queste possono continuare a svolgere la propria attività e sono tenute a presentare la Comunicazione entro il termine di novanta giorni dalla data di pubblicazione. La Comunicazione prevede che il legale rappresentante autocertifichi il possesso dei requisiti individuati con la delibera di Giunta Regionale n.  1919/2023.

Quali sono le modalità organizzative di uno studio professionale?

Lo studio può essere gestito in forma singola, in forma associata o nella forma del polistudio.

• Studio professionale singolo. Lo studio professionale è la sede di espletamento dell’attività del professionista, il quale la esercita personalmente in regime di autonomia. Lo studio non ha rilevanza giuridica autonoma e, in quanto strettamente collegato al professionista, cessa di avere efficacia al cessare dell’attività del professionista stesso. Nello studio professionale è, infatti, prevalente la componente di professione intellettuale, per esercitare la quale è unicamente “necessaria l'iscrizione in appositi albi” (Art. 2229 Codice Civile);
• Studio professionale associato. Lo studio associato è del tutto assimilabile allo studio personale in quanto la responsabilità professionale rimane in capo al singolo professionista associato. L’associazione, infatti, regolamentata in base ad accordi negoziali interni tra i professionisti, è lo strumento di cui gli stessi si avvalgono per condividere gli oneri connessi alla relativa gestione, quali le spese di manutenzione, le retribuzioni del personale di supporto, l’acquisto delle apparecchiature o del materiale di consumo, ecc.

 Polistudi o “studi multidisciplinari. È il caso in cui più professionisti (non associati tra loro) espletano la propria attività professionale nella medesima unità immobiliare, anche in discipline specialistiche diverse, in maniera totalmente autonoma e indipendente dagli altri. In questi casi, perché non si ricada nel regime dell’autorizzazione, l’erogazione delle prestazioni di ciascuno - a parte la possibilità di condivisione della sala d’attesa, del servizio igienico per gli utenti e dell’accettazione - non deve comportare:
a) il coordinamento delle attività sanitarie e professionali,
b) una gestione unitaria delle prestazioni sanitarie;
c) l’utilizzazione comune di un unico apparato amministrativo/gestionale.
In assenza delle caratteristiche sopra indicate, il locale dove il singolo professionista espleta la propria attività conserva la natura di studio, anche in presenza di uno o più studi comportanti la necessità di autorizzazione. Qualora, invece, sussistano le condizioni di cui ai precedenti punti a), b),c) ci si trova in presenza di un poliambulatorio, con conseguente necessità dei requisiti relativi, ivi compresa la presenza del direttore sanitario.

Chi deve comunicare e a chi lo svolgimento dell'attività sanitaria?

Sono soggetti alla Comunicazione i laureati in professioni sanitarie, iscritti all’ordine di competenza che esercitano l’attività sanitaria in studi professionali non soggetti all’autorizzazione all’esercizio di attività sanitaria. La Comunicazione va inviata al Comune ove ha sede lo studio. 

Nel caso di studio associato chi deve presentare la Comunicazione?

Nel caso in cui si tratti di studio associato, la Comunicazione deve evidenziare i dati richiesti per ognuno dei professionisti associati ed essere sottoscritta da tutti.
Nel caso di polistudio, la Comunicazione deve essere presentata da ciascuno dei professionisti costituenti il polistudio.

Nel caso in cui il professionista svolga la propria attività presso un poliambulatorio deve presentare la Comunicazione?

Nel caso in cui un professionista eserciti la propria attività presso un poliambulatorio non deve presentare alcuna Comunicazione, in quanto il poliambulatorio è già autorizzato all’esercizio ex LR 22/2019 o altre norme regionali previgenti.

Nel caso in cui l’immobile ove è collocato lo studio sia in locazione chi deve inviare la Comunicazione al Comune?

Il soggetto tenuto all’invio della Comunicazione è il professionista che esercita o che intende esercitare l’attività sanitaria.

A chi deve essere inviata la Comunicazione e con quale modalità?

In attesa che sia resa possibile la compilazione on line della modulistica attraverso la piattaforma Accesso Unitario rete SUAP ER, i moduli e i rispettivi allegati devono essere compilati e inviati via PEC allo Sportello Unico Attività Produttive (SUAP) del Comune in cui ha la sede fisica lo studio.
I moduli da utilizzarsi sono a seconda dei casi il Modulo 8 e 8 bis (vedi sezione modulistica nella pagina)

I requisiti autorizzativi previsti sono da applicarsi qualora ne ricorrano le condizioni anche se lo studio soggetto all’istituto della Comunicazione è collocato presso civile abitazione?

Sì.

La Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria, CIA, deve essere inviata anche se lo studio è collocato in civile abitazione?

La Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria deve essere inviata anche nel caso l’attività sia collocata in civile abitazione. Tuttavia, deve essere verificato se i regolamenti del Comune, ove è ubicato lo studio, consentono lo svolgimento di tale attività in una civile abitazione. La Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria non deve essere confusa con la CIA (Comunicazione Inizio Attività) la quale deve essere presentata dal proprietario di un immobile, o da chi ne ha titolo, all’Amministrazione Comunale di riferimento, quando intende effettuare degli interventi di natura edilizia contestualmente all’inizio dei lavori.

Nel caso in cui il professionista abbia cessato l’attività prima del 20 dicembre 2023, deve comunque inviare la Comunicazione?

No, sono soggetti alla Comunicazione soltanto gli studi in attività.

Gli studi dei Medici di Medicina Generale e Pediatri di libera scelta sono soggetti all’obbligo di presentare la «Comunicazione»?

I Medici di Medicina Generale e Pediatri di libera scelta esclusi dall’obbligo di presentare la «Comunicazione» in virtù di quanto stabilito dagli Accordi Collettivi Nazionali (ACN) per la disciplina dei rapporti con i Medici di Medicina Generale e Pediatri di libera scelta, ai sensi del Dlgs. n. 502/1992 in quanto:

• lo studio del Medico di Medicina Generale e del Pediatra di libera scelta è oggetto di verifica, successivamente all’apertura, circa il possesso dei requisiti minimi di cui agli ACN citati.
• lo studio del Medico di Medicina Generale e del Pediatra di libera scelta è considerato presidio del Servizio Sanitario Nazionale e concorre al perseguimento degli obiettivi di salute del Servizio medesimo nei confronti del cittadino ed è disciplinato da appositi accordi convenzionali.

Ulteriori risposte a quesiti di carattere generale sono disponibili nella relazione (368.4 KB)a cura di Milvia Folegani, presentata durante il webinar del 15 aprile 2024 di CNA Benessere e Sanità. 

Risposte a quesiti specifici

Quesito in tema di “Polistudio” e di Società tra Professionisti (STP) - In risposta al quesito teso a chiarire se un “polistudio”, costituito nelle forme della Società Tra Professionisti (STP) - in cui tutti i professionisti sono iscritti allo stesso Ordine, Albo e Collegio - sia soggetto all’istituto della Comunicazione oppure, in quanto organizzato in forma societaria, sia soggetto all’Autorizzazione sanitaria all’esercizio, si fornisce la seguente risposta.

I polistudi introdotti e definiti dalla delibera di Giunta regionale n. 1156/2008, presentano proprie specifiche caratteristiche organizzative che li differenziano dalle Società Tra Professionisti (STP). Essi, infatti, sono definiti come una modalità organizzativa di “esercizio dell’attività sanitaria [...] in cui più professionisti (non associati tra loro) espletano la propria attività professionale nella medesima unità immobiliare, anche in discipline specialistiche diverse, in maniera totalmente autonoma e indipendente dagli altri”. La sopracitata delibera prevede inoltre che l’organizzazione del polistudio non deve comportare il coordinamento delle attività sanitarie e professionali, una gestione unitaria delle prestazioni sanitarie, l’utilizzazione comune di un unico apparato amministrativo/gestionale. Tale definizione, che esclude in maniera esplicita ogni forma di associazione e di coordinamento tra i professionisti, elimina la possibilità che un polistudio possa essere organizzato nelle modalità di STP. La nota regionale Prot. 30/09/2024.1090990.U, conformemente ai richiamati provvedimenti regionali, in materia di polistudi, prevede che “Non deve essere fatto riferimento a Società (o denominazioni di fantasia), condizione organizzativa che comporta la trasformazione del polistudio in ambulatorio o poliambulatorio, fattispecie soggetta all’autorizzazione all’esercizio dell’attività sanitaria”.
Ne deriva quindi che il Polistudio organizzato in STP è escluso dall’Istituto della Comunicazione.

(Riferimenti: DGR 1156/08, Circolare Regionale n. 7/2023, Nota regionale 30.09.2024.1090990.U)

Quesito in tema di provvedimenti amministrativi previsti per gli esercenti le professioni sanitarie in caso di mancato assolvimento dell’obbligo di invio al Comune della Comunicazione di svolgimento dell’attività sanitaria, cui è fornita la seguente risposta.

Previo approfondimento del tema in oggetto, è ragionevole ritenere che non possa contestarsi nulla al soggetto che, pur dovendo adempiere, non effettua la Comunicazione di cui all’art. 10 della legge regionale n. 22/2019. Le norme di riferimento ribadiscono il principio generale per cui le sanzioni amministrative devono essere espresse, tipiche e non applicabili in via retroattiva, mentre, con riferimento al caso di specie, la disciplina non prevede nulla, salvo ribadire l’importanza e l’obbligo della Comunicazione viste le sue finalità; pertanto, non sembra si possano esercitare forme di coercizione. Chiarito quanto sopra, è comunque sempre ammesso per il Comune procedere a controlli delle attività sanitarie e, se presentassero condizioni tali da pregiudicare la tutela della salute dei cittadini (art. 11, co. 3, LR 22/2019), disporre la loro sospensione previa diffida all’esercente dell’attività sanitaria.

Quesito in tema rotazione dei professionisti sanitari all’interno del medesimo studio, cui è fornita la seguente risposta.

La DGR 53/2013 al punto 2.2. dell’allegato, prevede il divieto che in una struttura sanitaria siano svolte attività diverse da quelle sanitarie. La nota interpretativa PG 30.09.2024.1090990.U, in Tabella 1, prima riga, prima colonna, prevede  che “la rotazione dei professionisti (valevole sia per gli studi esistenti che per i nuovi)” sia possibile “solo con altri professionisti sanitari”, tenuto conto di quanto disposto al “Punto 2.2 dell’Allegato alla D.G.R. 53/2013” e cioè che nelle strutture sanitarie (fattispecie generale in cui sono stati inclusi gli studi professionali soggetti a Comunicazione) possano essere svolte esclusivamente attività sanitarie.  Ne deriva quindi che la rotazione dei professionisti è ammessa soltanto nel caso in cui questa avvenga tra soli professionisti sanitari e alle condizioni disposte dalla nota regionale soprarichiamata.

Il 17 aprile 2024  si è svolto il webinar dedicato agli Sportelli Unici per le Attività Produttive (Suap) della Regione Emilia-Romagna in tema di Procedure applicative in materia di Autorizzazione e Comunicazione di svolgimento dell’attività sanitarie e di Anagrafe regionale delle strutture sanitarie (in attuazione della Legge Regionale 6 novembre 2019, n. 22 e della Delibera 13 novembre 2023, n. 1919).

Di seguito Il programma:

• Apertura dei lavori a cura della Dott.ssa Simona Mattioli - Settore Digitalizzazione, promozione, comunicazione, liquidazioni - Direzione Generale Conoscenza, Ricerca, Lavoro, Imprese Regione Emilia-Romagna
• Quadro di riferimento giuridico ed amministrativo in materia di Autorizzazione attività sanitaria – Procedure applicative LR 22/2019 e DGR 1919/2023 – Presentazione a cura della Dott.ssa Milvia Folegani - Settore Assistenza Ospedaliera, Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare Regione Emilia-Romagna - Scarica la presentazione (295.71 KB)
• Illustrazione modulistica a cura della Dott.ssa Milena Michielli - Settore risorse umane e strumentali, infrastrutture, Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare Regione Emilia-Romagna - Scarica la presentazione (1.61 MB)

Documento di presentazione alla Consulta regionale delle Professioni sanitarie e sociosanitarie del 7 marzo 2024 (442.1 KB)

Nota del Direttore Generale Cura della persona salute e welfare: "Risposta al Coordinamento Ordini TSRM-PSTRP della Regione Emilia-Romagna"...PG. 23/12/2024.1389637.U  

Nota interpretativa e modalità applicative dei requisiti previsti dalla D.G.R. n.1919/2023 per gli studi medici e di altre professioni sanitarie soggetti all’Istituto della Comunicazione, adottata ai sensi della L.R. n. 22/2019, art. 3, comma 3, lettera b). P.G. 30/09/2024.1090990.U

Nota del Direttore generale Cura della Persona, salute e welfare: "Ulteriore proroga termini per la presentazione della Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria, nonché del termine di adeguamento ai requisiti di cui alla DGR 1919/2023 per gli studi professionali esistenti al 20/12/2023 e avviati entro il 2024" P.G.30/09/2024.1095375.U 

Nota prot. PG 14.03.2024.0278272.U (174.31 KB) con oggetto: "Istituto di Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria art. 10 e 11, LR 22/2019 - Proroga termini per la presentazione della Comunicazione di svolgimento di attività sanitaria".

DGR 1919/2023: L.R. N. 22/19 - Procedure applicative in materia di autorizzazione delle attività sanitarie e di comunicazione di svolgimento di attività sanitaria. Prime indicazioni di anagrafe regionale.  

Legge regionale n.22 del 2019: Nuove norme in materia di autorizzazione ed accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private.